В.И. Сергиенко: Директор ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик  РАМН, профессор

Одним из основных факторов, влияющих на качество жизни  людей и социально-экономические показатели любой страны, является уровень заболеваемости  социально – значимыми  болезнями человека.  Эффективность борьбы с ними базируется,  в значительной степени, на достижениях науки. «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» занимается изучением, разработкой и созданием новых методов диагностики и лечения этих болезней.

Если говорить о тех факторах, которые влияют на качество жизни и социально-экономические показатели любой страны, прежде всего, нельзя забывать, что здравоохранение как система  влияет на состояние здоровья нации лишь на 20-25%, а остальные 75-80% – это причины, связанные в первую очередь с влиянием   окружающей среды, социальные факторы безопасности людей и другие, откладывающие большой отпечаток на заболеваемость и продолжительность жизни человека. К примеру, в экономически развитых и развивающихся странах, баланс этих факторов может существенно разниться. В развитых странах Европы с социальными программами все в порядке, и на долю медицины приходится значительный сегмент в области  качества оказания медицинских услуг и показателя продолжительности жизни. В России – примерно так же, как в странах третьего мира – на первом месте находится борьба с инфекциями, т.е. быстро все проанализировали, обнаружили очаг заболевания и справились с инфекцией. Однако корень проблемы – сами заболевания, которыми страдает в основном вся нация - возрастные, т.е. накапливаемые с возрастом, или возрастозависимые.

Наш Институт создавался как некое уникальное учреждение, в котором сосредоточены специалисты разных профилей и разных уровней. Его уникальность заключена в том, что у нас есть ученые, которые занимаются фундаментальными вещами, это - химики, биологи, работающие с живым материалом. Также есть испытательная лаборатория, где проходят исследования разработок наших ученых, есть клинические подразделения. Основная задача Института - создавать новые технологии и испытывать их в эксперименте, апробировать в клинике и дальше передавать системе здравоохранения - в другие лечебные и научные учреждения, в которых они будут применяться. В свое время институт создавался как центр физико-химической медицины для изучения физико-химических закономерностей биологических процессов, в том числе и патологических. В настоящее время, когда во всем мире на лидирующие позиции выходят науки,  связанные с молекулярной генетикой, наш институт на основании этих исследований разрабатывает новые методы диагностики и лечения. Появился целый ряд подразделов этой науки – геномика, протеомика, метаболомика, которые занимаются живыми организмами на совершенно новом уровне. Если обрисовать все схематично, то у человека определяется некая генетическая предрасположенность к чему-либо и далее уже изучается, как это влияет на интенсивность метаболизма, на активность ферментов, на усиление тех или иных факторов, которые предопределяют развитие различных заболеваний. Таким образом, этот подход осуществляет переход от медицины профилактической к медицине предсказательной. То есть, определив у некоего человека соотношения различных генов, можно прогнозировать развитие того или иного заболевания. Но это только прогноз, а не приговор. Кроме всего прочего, это дает надежду на то, что человек будет правильно относиться к своему наследию, и сможет бороться с тем, что ему предначертано природой. Соответственно, если прогноз делать новорожденным еще в роддоме, то врачи будут знать - чего опасаться этому человеку, чего избегать, что контролировать. Все это вопросы генетики, наследственности.

Наш институт занимается, в том числе, расшифровкой генома человека и изучением различных мутаций и их связей с болезнями человека. Кроме того, мы еще занимаемся и изучением микроорганизмов. Основной наш научный тренд – это изучение механизмов развития  устойчивости микробов к лекарственным средствам. Другое направление, которое имеет большие возможности в современной медицине – это фармакагенетика, которая дает нам возможность полностью перейти к персонализированной медицине. То есть подбирать лекарства и их  дозировку персонально для каждого человека. До сих пор у нас в стране принято – одна таблетка три раза в день, вне зависимости от пола и возраста, массы тела и других факторов. Генетика позволяет рассчитать дозировку лекарства абсолютно конкретно, для каждого человека. В организме любого человека лекарственное средство трансформируется по-своему,  ведет себя очень индивидуально под действием ферментных систем, что опять же зависит от генетики. Могу привести такой пример. У новорожденного можно взять каплю крови, определить его геном и выявить предрасположенность к заболеваниям. Американцы уже это практикуют на уровне государственных программ и с соответствующим финансированием. Занимается этим, как ни странно, Министерство обороны, они уже сегодня по генетическим критериям производят отбор в свою армию. В России же это рассматривается почти как инициативная тематика. Иногда мы обнаруживаем, что идем в том же направлении, что и западные ученые, стараемся нарабатывать новые подходы, просим выделить средства. Что касается генетических исследований, конечно,  американские ученые - впереди нас на голову. Их пытаются догнать китайские специалисты.

Кроме ФГУ «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» вопросами генетики занимается Российский научный центр «Курчатовский институт», которому поручено развитие программы «геном человека» и все, что с этим связано. Есть также институты, которые занимаются молекулярной генетикой: Институт биомедицинской химии Российской Академии Медицинских наук, Медико-генетический центр Российской Академии наук и другие – у каждого своя задача и определенная ниша в этой области. Однако, настолько вплотную заниматься клиническими исследованиями, пожалуй, имеем возможность только мы, используя самое современное оборудование. Благодаря ряду стечения обстоятельств нам удалось создать и сохранить достаточно хорошую материально-техническую базу и привлечь к работе молодые квалифицированные кадры. А кадры, как известно, решают все. Средний возраст наших сотрудников – 32 года, это молодые и, как сейчас говорят, продвинутые люди, которые знакомы с современными медицинскими технологиями. Большинство из них прошли стажировку в зарубежных лабораториях. Есть сотрудники, которые проработали несколько лет за рубежом, а потом вернулись к нам в Институт. В институте самое уникальное оборудование, которое существует для исследований в области клеточной и молекулярной биологии, генетики, биологии, микробиологии, иммунологии, такого комплекса нет ни в одном другом учреждении России.

В рамках программы «Фарма-2020» у нас предстоит реконструкция, а фактически, воссоздание опытного лабораторного наукоемкого производства наноустройств для диагностики и лечения заболеваний.

Сейчас много говорят о нанотехнологиях в медицине. В обществе закрепился упрощенный взгляд на нанотехнологии: просто любые частицы, любые устройства, лекарственные формы, имеющие размеры в пределах 10 нанометров причисляются к нанотехнологиям. На самом деле нанотехнологии – это конструирование из наночастиц новых устройств, новых соединений и новых материалов. Мы берем несколько наночастиц, складываем их и получаем некую конструкцию. Если мы, наоборот, дробим что-то до наноразмеров, то это не нанотехнологии. Мы же не называем все аэрозоли нанолекарствами.

Наш институт сейчас занимается проблемами нанотехнологий. На первом этапе - с помощью атомно-силового микроскопа, с помощью различных приставок и манипуляторов  мы постепенно перейдем к новым системам, к новым устройствам, которые будут состоять из капилляров наноразмеров, в которые с помощью нанонасосов будут поступать жидкости в наноколичествах. В конечном варианте будет, как в фантастических фильмах. Человеку будет приклеиваться на руку какая-нибудь пленочка-чип, а из этой пленочки будет поступать информация о составе биологической жидкости этого человека, о состоянии органов, тканей, клеток, о том, как они себя все ведут и что нужно для сбалансированного функционирования организма.

Конечно, это перспектива, но некоторые опытные образцы уже есть. Пока полного комплекса устройств в Институте нет, поскольку мы только первый год работаем в рамках Федеральной целевой программы «Фарма-2020» по развитию медицинской и фармацевтической промышленности. Мы привыкли системно подходить ко всем вопросам: программа есть, деньги на проектирование выделены. Проект в самое ближайшее время будет отправлен на экспертизу, после проверки начнутся строительные работы и монтаж оборудования, затем - запуск оборудования. На сегодняшний момент, чтобы подойти во-всеоружие к моменту запуска оборудования, мы заняты подготовкой кадров. Как только все оборудование будет подготовлено, они незамедлительно включатся в процесс. Наши сотрудники работают в Швейцарии в центре нанотехнологий в Лозанне и некоторые опытные образцы наноустройств делаются там. Замечу, это именно российские образцы, сделанные с помощью интеллекта наших ученых. Это абсолютно российские изделия и принадлежат нам, не смотря на то, что изготавливаются на иностранной территории. Это еще один аспект деятельности нашего института.

Согласно данным Минздравсоцразвития России  эпидемиологическая ситуация в России приобретает все более напряженный характер. Экономическая и социальная  нестабильность в обществе влечет за собой неумолимый рост числа легочных и кожных заболеваний, острых и хронических эндо - и экзо-токсикозов, внутриклеточных инфекций. Может ли сегодня общество оказать помощь в борьбе с социально  значимыми  заболеваниями - вопрос почти философский. Если говорить о медицине, то это касается любых заболеваний, в том числе и этих. На общество приходится 80% принимаемых мер по борьбе с социально -значимыми  заболеваниями. К примеру, медики не занимаются телевизионной рекламой. Медики влияют на этот процесс только через специализированные передачи, телевизионные программы, либо через газеты, радио… И конечно, разумная пропаганда медицинских знаний, здорового образа жизни вносит определенный вклад в здоровье нации. Была какая-то программа, на которой один знахарь лечил больных редькой и картошкой. Это здорово, но это не поможет. Не зря советуют, прежде чем начать лечиться – обратитесь к специалисту. Народу нашему надо внушать, что нужно верить не бабушкам, дедушкам и знахарям, а специалисту.

Система образования, информированности населения о доступности и качестве медицинских услуг – дело государственной важности. В советские времена у нас был «санпросвет» - институт санитарно-просветительной работы, который занимался просвещением населения. Старшее поколение помнит плакаты – «Мой руки перед едой» и другие. Сейчас в средствах массовой информации идет  реклама всевозможных лекарств – «Выпей одну таблетку и через пять минут выздоровеешь» - это недопустимо. Здесь  эта тема перекликается с первой частью нашего разговора. Как раз генетика и определяет предрасположенность или активность метаболизма тех или иных лекарственных средств. Мы знаем, что доза лекарственных препаратов для одного человека в десятки раз отличается от дозы для другого. Для одного она может стать лечебной, для другого -  оказаться ядовитой, или наоборот недостаточной. В этом вся суть – дело в индивидуальном подходе. А ведь то, что навязывает реклама, видят миллионы людей. Последствия этого - самые печальные.

Законопроект «О защите населения от последствий употребления табака» давно «гуляет» по кабинетам в российском правительстве и Государственной думы. По словам разработчиков до его принятия осталось «рукой подать». Есть общепринятая норма в медицинских кругах, что курение вредит здоровью. Табакокурение – фактор риска, он присутствует при сердечно-сосудистых заболеваниях, при заболеваниях легочной системы и других. Об этом надо оповещать население. Однако я считаю, что запретительные меры ни к чему хорошему никогда  не приводили. Запрещение чего-либо – это нарушение прав человека. Здесь вопрос целеполагания: ответственному или безответственному отношению к своему здоровью. Должны применяться меры воспитательные, а не запретительные. Причем просвещать надо с самого раннего детства, с детского сада. Если нет мотивации у человека долго и хорошо жить, то человек начинает себя гробить. Курят или пьют из-за большей мотивации, более сильной, чем мотивация вреда. А более сильная мотивация – это отношение общества к этому явлению. Если вокруг - на экране телевизора,  в кафе,  в поезде,  на улице,  в общественных местах взрослые курят и пьют, то для мальчика или девочки это становится нормой  поведения, ему становится неудобно перед сверстниками без сигареты или  бутылки пива. То есть мотивация обратная. Как эту мотивацию сделать положительно направленной? Например, у старообрядцев  табакокурение просто считалось смертным грехом. И эта мотивация существовала в семье с рождения ребенка. Естественно, в семье никто не курил, не было дурного примера для подражания и вообще такой проблемы не стояло. Это сильная мотивация.

Если обратиться за опытом к западным странам, то в США и в Финляндии ввели всевозможные запреты на курение и определили это как государственную политику, то есть была пропаганда здорового образа жизни. В России эта пропаганда не действует по ряду причин. Первая и самая главная причина – социальная напряженность. Когда у человека нет уверенности в завтрашнем дне, а ему еще говорят: - курить брось, у человека возникает вопрос – а какие вы мне предлагаете взамен удовольствия?! Мне говорят, что я буду легко дышать, а как я буду легко дышать, если мне не хватает на хлеб с маслом?! Я лучше буду курить, потому что так кушать не хочется. Тот же самый пример с алкоголем. Так что запретительные меры нам не подойдут: тут нужна продуманная политика на всех уровнях федеральной и региональной власти.

Огромную роль здесь также могут сыграть и играют общественные организации. Например, Комитет по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП РФ и формирование общественного мнения деловых кругов оказывает существенное влияние и содействует процессам модернизации в этой области. Деятельность Комитета связана с реформами, которые сейчас происходят в здравоохранении, «застрельщиком» которых выступил Минздравсоцразвития России. Мы выступаем как экспертное сообщество, Комитет напрямую не может влиять на те или иные процессы. Мы опираемся на мнения участников процесса - обсуждаем, взвешиваем, затем передаем дальше в те органы, которые принимают решения – в Министерство здравоохранения, Министерство промышленности, в Правительство РФ. Раньше было традиционно, Президент торгово-промышленной палаты раз в месяц встречался с Президентом РФ, Председателем Правительства России. Для этой встречи готовились аналитические записки, писались животрепещущие вопросы. Сегодня мы проводим  круглые столы и конференции, где вырабатывается мнение сообщества. Мы очень надеемся, что мнения профессионалов доходят до тех людей, которые принимают решения, и они как-то на это откликнутся. Мы принимали самое активное участие в обсуждении закона о лекарственных средствах, обсудили регламент об изделиях медицинского назначения и наше мнения разделились. Тогда мы провели международный форум «Медицинские технические изделия» и привлекли зарубежных участников из Японии, из Евросоюза, которые приходили со своим опытом. Эту встречу проводил наш Комитет в ТПП РФ при поддержке Минздравсоцразвития России и Минпромторга России. Обсуждались вопросы, связанные со стратегией развития отечественной промышленности и развитием рынка, с возможностями отечественных производителей. Это то, что касается медицинских изделий. Аналогичные выставки мы проводили по фармсредствам, круглые столы проводим по фармкластерам, также разрабатываем стратегию развития фармкластеров и представляем разработки в Правительство РФ.

Моя работа в Торгово-промышленной палате – это общественная работа, за которую никто не платит. Я привык занимать активную позицию в жизни. Если мы видим, что в каких-то вопросах мы можем помочь на экспертном ли уровне, на уровне разработок каких-либо документов, выходим на самые разные комиссии, советы, разные службы, если понадобиться, то и в Минздравсоцразвития России, Госдуму, Правительство. Во всех вопросах, которые касаются каким-либо боком здравоохранения, мы всегда принимаем участие.

Мы в течении трех лет говорили о национальной лекарственной политике, о том, что у нас ее нет. В 2010 году Минздравсоцразвития России провел конференцию с таким названием: «Национальная лекарственная политика». Раньше были НИИ, которые занимались медицинской проблематикой, у нас было несколько институтов, которые занимались разработкой антибиотиков. Более того, при советской власти мы выпускали около 15 отечественных антибиотиков, некоторые мы даже продавали за рубеж. В настоящее время у нас нет ни одного отечественного антибиотика, мы их все покупаем. Это связано, в том числе, и с развалом химической промышленности. Выпуск антибиотиков представляет собой очень грязный цикл производства, поэтому развитые страны передали все свои медицинские производства в Китай и Индию. Благодаря этому 80% субстанций на мировом рынке – это индийские и китайские.

На Западе построено все по-другому, нежели в Российской Федерации. Крупная фармацевтическая компания имеет свой собственный НИИ, в котором работают очень хорошие и известные ученые, даже нобелевские лауреаты. На отечественном фармрынке, к сожалению, нет полностью российских компаний. Наши частные фармкомпании, как правило, контролируются западными фармкомпаниями и у них нет задач по разработке собственных лекарственных препаратов. Более 50% капитала – западного, контрольный пакет находится у западных владельцев, и соответственно все генеральные решения принимают они.

Программа «Фарма-2020» принята, в нее заложено много денег, она направлена на развитие собственного производства. Другой вопрос как развивать, и что развивать. Почему мы все время предлагаем национальную лекарственную политику – этот документ, не закон об обороте лекарственных средств, а Национальная лекарственная политика. Это системный и политический документ, в котором описываются приоритеты государства, что мы делаем для себя, что мы покупаем, что завозим. Кроме всего прочего, существует и национальная безопасность. Чтобы владеть минимальным запасом того, что мы делаем сами. Плюс, если мы говорим об инновационном пути развития экономики России, то фармсектор в экономике развитой страны, как на Западе должен занимать достаточно большое место. Это же многомиллиардные обороты. У нас была хорошая база, но она развалилась. Государство в лице Правительства РФ должно решить, что нам сейчас важно. Может привозить лекарства намного дешевле и проще, чем воссоздать собственную фарминдустрию, но все же, это не автопром и мы должны иметь свои лекарственные средства. Будем надеяться, что программа «Фарма-2020» послужит возрождению отечественного производства лекарственной продукции.

Адрес:
119992, Москва, ул. Малая Пироговская, д.1а
Телефон (499) 246-44-09, телефон/факс, (499) 246-44-01
Эл. почта: tarasovafhm@yandex.ru, ilc@ok.ru